La FDA autoriza la vacuna de Pfizer para menores de 12 a 15 años
La vacuna demostró ser segura y 100% eficaz en este grupo durante los ensayos clínicos. Estados Unidos se prepara para expandir la inmunización.
La Administración de Medicamentos y Alimentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) amplió la autorización de uso de emergencia de la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer para incluir a menores de entre 12 y 15 años. Previamente se había aprobado el uso para personas mayores de 16 años.
La FDA revisó datos presentados por Pfizer, que anunció a finales de marzo que un ensayo clínico en el que participaron 2 260 adolescentes de 12 a 15 años mostró que la eficacia de la vacuna es del 100%. Además, los efectos secundarios fueron parecidos a los observados en participantes de 16 a 25 años. Es decir, principalmente reacciones locales, con dolor en el sitio de la inyección, fatiga, fiebre y cansancio.
Pfizer dijo la semana pasada que espera solicitar la autorización de uso de emergencia para niños de 2 a 11 años en septiembre.
El Gobierno de Biden ha dicho que se movilizará rápidamente para preparar la vacunación en este grupo a través del programa federal de farmacias, los pediatras y los médicos de familia.
Expandir la autorización a personas de 12 a 15 años habilita la vacunación a otro 5% de la población de Estados Unidos, cerca de 17 millones más de habitantes.
Pfizer dijo la semana pasada que espera solicitar la autorización de uso de emergencia para niños de 2 a 11 años en septiembre. Actualmente están en curso sus estudios sobre la seguridad y eficacia de la vacuna en niños de seis meses a 11 años.
Perú, a la espera
El último miércoles, el presidente Francisco Sagasti anunció la compra de 12 millones más de dosis de Pfizer que se agregan al trato inicial de 20 millones. «Podríamos empezar a vacunar a los menores 18 años, ya que esta vacuna es apta», aseguró el mandatario. En total, el Perú tiene aseguradas 60 millones de dosis a lo largo del 2021.
